הבטיחות של סילימרין
מחקר קליני כפול סמיות על בני אדם הראה כי שכיחות התגובות השליליות הנגרמות על ידי אבקת סילימרין הייתה נמוכה (GG lt; 2.4%), בדומה לפלצבו. תופעת הלוואי השכיחה ביותר הייתה שלשול קל. תסמינים אחרים כללו בחילות, אי נוחות אפיגסטרית, ארתרלגיה, גירוד ואורטיקריה.
אבקת סילימרין לחולי NAFLD
מחקר קליני מבוקר אקראי שכלל 64 חולים עם NASH הראה כי חולים בקבוצת הניסוי (n=33) שקיבלו 210 מ"ג / סילימרין במשך 8 שבועות היו טובים יותר מאלו בקבוצת הביקורת (n=31) שקיבלו פלצבו ב אנזימי כבד. בוצעו שיפורים משמעותיים בהיבט זה; תוכנית הטיפול המשולבת של תכשירי גדילן חלב עם מטפורמין, פיוגליטזון, ויטמין E, אקסילימוס, לובסטטין ותרופות אחרות יכולה לשפר את עמידות האינסולין ופתולוגיית הכבד בחולים עם מחלת כבד שומנית לא אלכוהולית. בנוסף, לכמוסות סיליבין בשילוב עם כמוסות אקיפימוקס, לובסטטין ותרופות אחרות לטיפול במחלות כבד שומניות לא אלכוהוליות יש השפעה מוגדרת ובטיחות מוצקה בשיפור החולים' תסמינים, תפקודי כבד, שומנים בדם והדמיית אולטרסאונד.
סילימרין לחולי כבד אלכוהוליים
ישנם 5 מחקרים קליניים שפורסמו על יישום סילימרין לטיפול במחלת כבד אלכוהולית, בהם השתתפו יותר מ- 600 חולים עם שחמת כבד אלכוהולית. התוצאות הראו כי לאחר תקופה של 41 חודשי טיפול, שיעור ההישרדות המצטבר של 4 שנים של חולים בקבוצת הטיפול בגדילת חלב היה גבוה משמעותית מזה של קבוצת הפלצבו (P=0.036), וניתוח תת-הקבוצה העלה כי סילימרין הייתה השפעה על שחמת הכבד האלכוהולית. היעילות אינה קשורה לחומרת מחלת הכבד. הכנת גדילן חלב יכולה לטפל ביעילות במחלת כבד אלכוהולית, שיש לה חשיבות רבה לשיפור איכות החיים לחולים עם שחמת כבד אלכוהולית ולהארכת זמן ההישרדות.
סילימרין בגלל פגיעה בכבד הנגרמת מתרופות
מספר מחקרים אישרו כי סילימרין יכול לטפל ביעילות בנזקי כבד הנגרמים על ידי הרעלת קרפדה (amanitaxin). מחקר רטרוספקטיבי שאסף 20 שנה של נתונים קליניים וכלל 2,000 חולים עם פגיעה בכבד שנגרמה על ידי ראשי קרצוף מצא כי אחוז ההרוגים של סילימרין היה 5.8%, לעומת 14.1% בקרב אלו שלא נטלו סילימרין.
כמה חוקרים העריכו את ההשפעה של סילימרין במניעת פגיעה בכבד הנגרמת על ידי תרופות (DILI) הנגרמת על ידי תרופות נגד שחפת. ניתוח המטא שפורסם לאחרונה כלל 7 RCT ו- 1 612 חולים. התוצאות הראו כי שכיחות הפגיעה בכבד בקבוצת הטיפול בהגנה על כבד במניעת סיליבינין הייתה נמוכה משמעותית מזו בקבוצת הטיפול המקובלת נגד שחפת (RR=0.27, 95% CI=0.21 ~ 0.35, P< 0.01),="" דבר="" המצביע="" על="" כך="" שלסיליבינין="" יש="" השפעה="" מונעת="" על="" פגיעה="" בכבד="" הנגרמת="" על="" ידי="" סמים="" הנגרמת="" על="" ידי="" תרופות="" נגד="">
סילימרין לטיפול בצהבת נגיפית כרונית
יישום של תרופות אנטי-ויראליות לטיפול בחולים עם הפטיטיס B כרונית, בשילוב עם טיפול בסילימרין יכולים לשפר את תפקוד הכבד ואת מידת פיברוזיס בכבד בחולים מבלי להשפיע על היעילות האנטי-ויראלית של אנלוגים נוקלאוזידים (חומצה), ובכך לעכב ולמנוע את התקדמות המחלה שיפור תאימות למטופלים כדי להבטיח את המשכיות הטיפול האנטי-ויראלי.
מחקרים אישרו כי סיליבין במינון גבוה נסבל היטב ובטוח בחולים עם הפטיטיס כרונית C. מאז, חוקרים רבים השתמשו בסיליבינין במינון גבוה תוך ורידי כדי למנוע הישנות לאחר השתלת כבד בחולים עם זיהום HCV; מחקרים אלה אישרו גם כי סיליבינין יכול להפחית במהירות את וירמיה של HCV והוא בטוח.
נכון לעכשיו, יישום תכשירי גדילן החלב מתמקד בעיקר בהגנה על הכבד, במיוחד בטיפול אדג'ובנטי ב- NAFLD, ALD ו- DILI. עם יותר ויותר מחקרים מעמיקים שנעשו על הפעילות הפרמקולוגית של סיליבינין, מתגלה יעילותה של סיליבינין בהפחתת שומנים בדם, צבירה נגד טסיות דם, אנטי גידולים וטיפול בסיבוכי סוכרת.
